Generel information
Middel til profylaktisk antibiotikabehandling ved kataraktoperation. Cefalosporin.
Anvendelsesområder
Profylaktisk mod postoperativ endophthalmitis ved kataraktoperation.
Bemærk: Sundhedsstyrelsen peger på det hensigtsmæssige i at begrænse forbruget af dette antibiotikum, se Sundhedsstyrelsen (Vejledning om ordination af antibiotika, 2012).
Katarakt operation er dog undtaget denne anbefaling, idet Sundhedsstyrelsen anbefaler intrakameral injektion af 1 mg ved operationens afslutning, se Sundhedsstyrelsen (Behandling af aldersbetinget grå stær).
Dispenseringsform
Pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 50 mg cefuroxim (som natriumsalt).
Doseringsforslag
Voksne. 1 mg (0,1 ml) injiceres langsomt i øjets forreste kammer (intrakameralt) i det opererede øje ved afslutningen af kataraktoperationen.
Bemærk:
- Hætteglasset er kun til éngangsbrug.
- Der må kun anvendes ét hætteglas til hver patient.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge.
Kontraindikationer
Allergi over for indholdsstofferne eller andre cefalosporiner.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved allergi over for penicilliner eller andre β-laktamantibiotika pga. krydsreaktioner.
- Hos patienter med risiko for infektioner med resistente stammer fx MRSA (meticillin-resistent Staphylococcus aureus) bør alternativ profylakse overvejes.
- Cornea endotel toksicitet kan ikke udelukkes.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Øjne | Maculaødem |
Interaktioner
Ingen kendt inkompatibilitet med andre midler anvendt ved kataraktoperation.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol
Alkohol og Aprokam påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Forgiftning
Intrakameral indgift af ikke korrekt fortyndet cefalosporin har resulteret i okulær toksicitet herunder corneaødem, forhøjet intraokulært tryk, tab af corneaendotelceller samt ændring i elektroretinografi. En del af de pågældende patienter fik permanent og alvorligt synstab.
Farmakodynamik
Hæmmer syntesen i bakteriens cellevæg efter binding til penicillinbindende proteiner. Dette medfører bakteriel cellelyse og -død.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ikke undersøgt, men forventes at være ubetydelig.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
0,1 ml brugsfærdig injektionsvæske indeholder 1 mg cefuroxim.
Tilberedning af injektionsvæske
Indholdet i et hætteglas opløses i 5 ml isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske. Se medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
Opbevares beskyttet mod lys.
Brugsfærdig injektionsvæske anvendes umiddelbart og må ikke genbruges.
Indholds- og hjælpestoffer
Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
pulver til injektionsvæske, opl. | 50 mg |
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(A) | pulver til injektionsvæske, opl.
50 mg
Aprokam |
405247 |
10 stk.
|
515,60 | 51,56 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)