Generel information
Antibiotikum til lokal anvendelse. Makrolid.
Anvendelsesområder
Conjunctivitis forårsaget af azithromycinfølsomme bakterier (fx Chlamydia trachomatis).
Dispenseringsform
Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder. 1 gram opløsning indeholder 15 mg azithromycin (som dihydrat).
Doseringsforslag
1 dråbe i det afficerede øje 2 gange dgl. i 3 dage.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstoffer.
- Allergi over for makrolider.
Forsigtighedsregler
- Bør ikke anvendes til profylaktisk behandling af bakteriel conjunctivitis hos nyfødte børn, da det hos nyfødte muligvis kan give pylorus stenose.
- Patienten bør informeres om, at det ikke er nødvendigt at fortsætte med at anvende øjendråberne efter endt behandling på 3. dagen, selv om der stadig er tegn på bakteriel conjunctivitis.
- Ved samtidig behandling med andre øjendråber bør der gå 15 minutter mellem hver instillation. Azyter bør anvendes til sidst. Ved infektion i øjet bør kontaktlinser seponeres.
Bemærk: Ved gonoroisk øjeninfektion anses øjendråber for utilstrækkelige, og systemisk behandling vil være påkrævet.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag efter instillation (kløe, brændende eller sviende fornemmelse) | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Øjne | Sløret syn | Øjenirritation |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Øjne | Conjunctivitis, Keratitis | Konjunktival hyperæmi, Konjunktivale gener og øjenlågspåvirkning, Tåreflåd, Øjenlågserytem, Øjenlågsødem |
Immunsystemet | Angioødem | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Mave-tarm-kanalen | Infantil hyperetrofisk pylorusstenose - IHPS | |
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose, Eksfoliativ dermatitis, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) |
Graviditet
Amning
Baggrund: Begrænsede data indikerer, at azithromycin udskilles i brystmælk, men den lave dosis og lave systemiske tilgængelighed taget i betragtning er de doser barnet får ubetydelige. Derfor er amning mulig under behandlingen.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Azyter påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik
Bindes reversibelt til 50S-delen af bakteriernes ribosomer, hvorved proteinsyntesen hæmmes. Virker derfor bakteriostatisk.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Efter anbrud af enkeltdosisbeholderen bør øjendråberne anvendes straks.
Indholds- og hjælpestoffer
Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
øjendråber, endosis | 15 mg/g |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | øjendråber, endosis
15 mg/g
Azyter |
151737 |
6 stk.
|
113,35 | 18,89 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)