Generel information
Øjenmiddel, der nedsætter det intraokulære tryk. Prostaglandin F2α-analog.
Anvendelsesområder
Forhøjet intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom og okulær hypertension.
Dispenseringsform
Øjendråber, opløsning, endosis. 1 ml indeholder 50 mikrogram latanoprost.
Doseringsforslag
Børn og voksne
- 1 dråbe 1 gang dgl. om aftenen.
Bemærk:
- Begrænset erfaring med aldersgruppen < 1 år.
- Hos børn (0-3 år), som lider af primær kongenit glaukom (PCG), er operation (fx trabekulotomi/goniotomi) stadig førstevalgsbehandling.
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- På grund af manglende erfaring bør latanoprost anvendes med forsigtighed ved:
- inflammatoriske øjenlidelser
- neovaskulært og inflammatorisk glaukom
- kronisk lukketvinklet glaukom
- åbenvinklet glaukom hos patienter med pseudophaki og pigmentglaukom.
- Svær eller ustabil astma
- Herpetisk keratitis i anamnesen
- Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Øjne | Okulær hyperæmi | Konjunktivale gener og øjenlågspåvirkning, Ændring af øjenvipper, Øget irispigmentering, Øjenirritation |
Almindelige (1-10 %) | ||
Øjne | Conjunctivitis, Keratitis, Øjensmerter | Blefaritis, Fotofobi |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Angina pectoris | Palpitationer |
Øjne | Maculaødem, Sløret syn, Uveitis | Øjenlågsødem, Øjentørhed |
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Astma, Dyspnø | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Øjne | Corneaerosion*, Corneaødem, Distichiasis, Herpetisk keratitis, Iritis | Erytem/pigmentering på øjenlåget, Øjenlågsirritation |
Immunsystemet | Periorbitalt ødem | |
Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Iriscyste | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Hjerte | Forværring af angina pectoris | |
Øjne | Fordybning af øjenlågets sulcus |
* Benzalkoniumchlorid kan medføre punktformet keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
- Tilfælde af corneal forkalkning er i meget sjældne tilfælde blevet indberettet i forbindelse med brugen af øjendråber, der indeholder phosphat. Hos nogle patienter har dette givet signifikante skader på hornhinden.
Interaktioner
Der er rapporteret paradoksale stigninger i det intraokulære tryk efter samtidig oftalmisk brug af to prostaglandinanaloger. Det frarådes derfor at bruge to eller flere prostaglandiner, prostaglandinanaloger eller prostaglandinderivater samtidigt.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Monoprost påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik
- Prostaglandin F2-analog. Selektiv prostaglandin FP-receptoragonist, som reducerer det intraokulære tryk ved at øge kammervandsafløbet via trabekelværket og de uveosklerale veje.
- Virkningen indtræder efter 3-4 timer.
- Maksimal reduktion af det intraokulære tryk opnås efter 8-12 timer, og signifikant trykreduktion opretholdes i mindst 24 timer.
Farmakokinetik
- Latanoprost er en prodrug, som ved passage gennem cornea hydrolyseres til den farmakologisk aktive latanoprostsyre.
- Maksimal koncentration i kammervæsken efter ca. 2 timer.
- Absorberes systemisk i nogen grad.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 17 minutter.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Holdbarhed højst 10 dage efter anbrud af brevet ved højst 25ºC.
- Efter anbrud af enkeltdosisbeholderen bør øjendråberne anvendes straks.
Indholds- og hjælpestoffer
Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
øjendråber, endosis | 50 mikrogram/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | øjendråber, endosis
50 mikrogram/ml
Monoprost |
154003 |
30 x 0,2 ml
|
146,65 | 24,44 | 4,89 | |
(B) | øjendråber, endosis
50 mikrogram/ml
Monoprost |
177993 |
90 x 0,2 ml
|
343,25 | 19,07 | 3,81 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)